La FDA avertit que certains kits de tests COVID peuvent être contaminés. Lequel devriez-vous jeter?

May 18, 2023

Si vous avez des kits de test COVID-19 à la maison, vérifiez bien la marque car vous devrez peut-être les jeter.

La Food and Drug Administration des États-Unis a émis un avertissement concernant des tests à domicile Pilot COVID-19 spécifiques effectués par SD Biosensor, Inc. en raison d'une contamination par des bactéries potentiellement nocives.

Le test antigénique rapide en vente libre utilise un échantillon d'écouvillonnage nasal qui peut être auto-prélevé et auto-testé. La FDA est très préoccupée par la solution liquide fournie dans le kit de test. Bien qu'il soit dans un tube pré-rempli et scellé, vous pourriez accidentellement le toucher en ouvrant le tube ou en faisant le test.

"Le contact direct avec la solution liquide contaminée peut poser des problèmes de sécurité et la contamination bactérienne pourrait avoir un impact sur les performances du test", a déclaré la FDA dans un communiqué de presse.

Selon les responsables de la FDA, 500 000 tests ont été distribués à CVS et environ 16 000 tests à Amazon. On ne sait pas encore combien ont été réellement achetés.

Les fabricants ont découvert le problème lors de tests d'assurance qualité de routine.

Les responsables disent que vous pouvez vérifier si vous avez l'un des tests pilotes rappelés par le numéro de lot sur l'emballage extérieur. Si votre trousse porte l'un des numéros de lot suivants, nous vous encourageons à ne pas l'utiliser :

53K38N1T1

53K4221T1

53K4292T1

53K38N2T1

53K4222T1

53K42A1T1

53K38N3T1

53K4223T1

53K42A2T1

53K38N4T1

53K4224T1

53K42A3T1

53K38N5T1

53K4225T1

53K42E1T1

53K38P1T1

53K4231T1

53K42G1T1

53K38P2T1

53K4232T1

53K42G2T1

53K38P3T1

53K4233T1

53K42H1T1

53K41T5T1

53K4261T1

53K42H2T1

53K41X1T1

53K4262T1

53K42L1T1

53K41X2T

53K4271T1

53K42L2T1

53K41X3T1

53K4272T1

53K4361AC

53K4211T1

53K4273T1

53K4362AC

53K4212T1

53K4274T1

53K4392AC

53K4213T1

53K4291T1

Vous pouvez également entrer les informations du kit en ligne pour voir si le vôtre a été affecté et demander un test de remplacement à domicile.

La FDA conseille au public d'être prudent lors de la mise au rebut des tests rappelés et de ne pas verser le liquide des kits de test dans les égouts. L'agence a averti que l'exposition au liquide dans le tube pourrait potentiellement entraîner une maladie grave.

Les responsables de la santé recommandent également de contacter votre fournisseur de soins de santé si vous pensez avoir été testé avec l'un des tests COVID à domicile concernés, ou si vous avez des inquiétudes concernant les résultats de vos tests.

"La FDA continue de travailler avec SD Biosensor Inc. pour évaluer les actions correctives de la société afin de remédier à la raison de la contamination bactérienne et d'aider à garantir que la situation est résolue et ne se reproduira pas", indique le communiqué.

L'agence a précisé qu'aucun des tests concernés n'a été distribué via le programme de test COVID gratuit de l'administration Biden ou d'autres programmes de test fédéraux.

Il vous reste encore plusieurs options pour obtenir des tests COVID gratuits avant la fin de l'ordonnance d'urgence de santé publique aux États-Unis le 11 mai. Service. Les résidents de Caroline du Nord peuvent également demander des tests COVID gratuits à domicile via le programme d'État Project Access COVID Tests jusqu'au 30 juin.

Une fois la commande terminée, le gouvernement peut continuer à distribuer des tests gratuits via le service postal des États-Unis, les États et d'autres partenaires communautaires, mais cela dépendra de l'approvisionnement et des ressources, a précédemment rapporté The Charlotte Observer.