Singclean Ivd Wholesale Medical Antigen Rapid Diagnostic Ovulation Std Urine Drug HIV Pregnancy Test Strip Kit (Méthode de l'or colloïdal)

Informations de base

Modèle NON.	Dispositif de test d'antigène nasal
Délai de mise en œuvre	3-8 jours après paiement
Certificat	CE, Doc, ISO, Qui (en application)
Quand tester	Stade précoce de l'infection
Symptômes	Fièvre, toux, fatigue, essoufflement
Temps de test	10-15 Minutes
Goûter	Écouvillon nasal
Stockage	4-30 degrés
Marché principal	L'Europe 
Forfait transport	Carton ou emballage personnalisé
spécification	20 tests/boîte, 1 test/boîte
Marque déposée	Singclean ou marque personnalisée
Origine	Chine
Code SH	3002150050
Capacité de production	1 million de PC/semaine

Description du produit

Kit de test d'antigène nasal Singclean auto-test approuvé CE

Utilisation prévue

Le kit de test d'antigène Singclean C-19 (écouvillon de salive) est un test immunochromatographique en phase solide pour la détection qualitative et rapide de l'antigène du virus C-19 dans la salive humaine. Ce test ne fournit qu'un résultat de test préliminaire. Par conséquent, tout échantillon réactif avec le kit de test de l'antigène C-19 (or colloïdal) doit être confirmé par des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques.

Principaux symptômes du C-19

Caractéristiques
1.Résultats prêts en 15 minutes2.Outil de diagnostic précis pour l'infection active3.Facile à administrer et à lire les résultats4.Abordable, pas besoin d'instrument, hautement portable5.Activer les tests à grande échelle6.Pour les professionnels de la santé utiliser uniquement

Comparaison entre différentes méthodes de test pour les informations sur le produit C-19

Nom du produit	Kit de test d'antigène Singclean C-19
Échantillon type	Écouvillon nasal
Principe d'essai	Méthode de l'or colloïdal
Volume d'échantillon	3 gouttes de solution extraite (100μl)
Qualitatif quantitatif	Qualitatif
Temps de test	15 minutes
Température de fonctionnement	15-30°C
Température de stockage	4-30°C
Durée de conservation (non ouvert)	24mois

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE

Sensibilité, spécificité et précision cliniques Un total de 499 échantillons de cavité nasale ont été testés dans cette étude. Les échantillons cliniques C-19 contiennent des échantillons provenant d'individus présentant des symptômes dans les 7 jours. Les résultats du réactif de test et du réactif de contrôle étaient tous deux de 350 échantillons négatifs et de 149 échantillons positifs. La sensibilité et la spécificité calculées étaient valables dans cette étude. Kit de test C19 contre PCR

Stockage et stabilité
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (4-30°C). Le dispositif de test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée. Le dispositif de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

Procédures de testInterprétation des résultats

Négatif : Si seule la bande C est présente, l'absence de toute couleur bordeaux dans la bande T indique que l'antigène noC-19 est détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif. Si le résultat du test est négatif : Continuez à suivre toutes les règles applicables concernant les contacts avec les autres et les mesures de protection. Même si le test est négatif, une infection peut être présente. En cas de suspicion, répétez le test après 1 à 2 jours, car le c-19 ne peut pas être détecté avec précision à tous les stades de l'infection.C-19 Positif : Si la bande C et T est présente, le test indique la présence d'antigène C-19 dans l'échantillon. Le résultat est C-19 positif.Il y a actuellement une suspicion d'infection au C-19.Contactez immédiatement un médecin/médecin de famille ou le service de santé local.Suivez les directives locales pour l'auto-isolement.Faites effectuer un test de confirmation PCR.Invalide : la ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de contrôle. Passez en revue la procédure et répétez le test avec une nouvelle cassette de test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local. En cas de résultat de test non valide : avertissement peut-être à l'avance en raison d'une performance de test incorrecte. Répétez le test. Si les résultats du test sont toujours non valides, contactez un médecin ou un centre de test C-19.

 

Limites
1. Utilisez des échantillons frais dans la mesure du possible.2. Les performances optimales du test nécessitent le strict respect de la procédure de test décrite dans cette notice. Des écarts peuvent conduire à des résultats aberrants.3. Un résultat négatif pour un sujet individuel indique l'absence d'antigène C-19 détectable. Cependant, un résultat de test négatif n'exclut pas la possibilité d'une exposition ou d'une infection au C-19.4. Un résultat négatif peut se produire si la quantité d'antigène C-19 présente dans l'échantillon est inférieure aux limites de détection du test ou si l'antigène C-19 n'a pas été collecté dans la cavité nasale du patient.5. Le kit de test fournit un diagnostic présomptif. Un diagnostic conforme ne doit être posé par un médecin qu'après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.6. Utiliser uniquement pour le diagnostic in vitro et ne peut pas être réutilisé.7. Le tampon d'extraction d'antigène est utilisé pour extraire les échantillons et ne doit pas être utilisé à l'intérieur ou à l'extérieur par des humains ou des animaux. L'ingestion causera un grave accident. Si cela se produit, veuillez consulter immédiatement un médecin. L'extrait d'antigène est irritant pour les yeux et la peau. En cas de projection accidentelle dans les yeux, veuillez rincer rapidement à l'eau. Si nécessaire, consultez un médecin et maintenez la ventilation pendant l'intervention.

Avertissements et precautions
1. Pour une utilisation d'auto-test non professionnelle. Ne pas utiliser après la date de péremption.2. Cette notice doit être lue entièrement avant d'effectuer le test. Le non-respect de la notice donne des résultats de test inexacts.3. Ne l'utilisez pas si le tube/pochette est endommagé ou cassé.4. Le test est à usage unique. Ne réutilisez en aucun cas.5. L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.